Индикатор стерилизации химический Винар СтериТест-Вл с журналом (1000 штук в упаковке)

Индикатор стерилизации Винар СтериТест-Вл предназначен для оперативного визуального контроля соблюдения параметров воздушной стерилизации и применяется для оценки не менее двух критических переменных процесса — температуры стерилизации и времени стерилизационной выдержки. Он используется при размещении внутри бумажных и полиамидных упаковок, металлических и других укладок, а также внутри трубчатых или массивных трудно стерилизуемых изделий с полостями. Индикатор относится к классу 5 по ГОСТ ISO 11140-1-2011 и является интегрирующим химическим индикатором, что позволяет контролировать соответствие режима установленным параметрам воздушной стерилизации. Индикатор рассчитан на контролируемый режим стерилизации 160/75 и применяется при воздушном методе стерилизации. Температура стерилизации поддерживается на уровне 160 °C. Продолжительность выдержки — 75 минут. Он выполнен в прямоугольной форме на бумажной основе и имеет на лицевой стороне две цветные метки — индикаторную и элемент сравнения того цвета, который приобретает индикаторная метка при соблюдении параметров стерилизации, а также маркировку. В процессе стерилизации обеспечивается чёткий цветовой переход от начального зелёного к конечному коричневому, что упрощает визуальную оценку результата. Изделие размещают внутри стерилизуемых изделий и упаковок, представляющих повышенную сложность при воздушной стерилизации. Липкий слой на обратной стороне облегчает закрепление индикатора на стерилизуемых упаковках и использование при документировании результатов. Обратная сторона закрыта двумя неравными частями защитной бумаги. Индикаторы выпускаются в листах с точечной перфорацией между отдельными элементами. Индикатор нетоксичен, не содержит соединений свинца и в процессе применения и хранения не выделяет вредных и токсичных компонентов. Индикаторный агент не отпечатывается от подложки, не проникает через неё и не переходит на материалы, с которыми индикатор соприкасается до, во время или после стерилизации. Изделие имеет регистрационное удостоверение на медицинское изделие и комплектуется журналом. Гарантийный срок составляет 36 месяцев, количество в упаковке — 1 000 штук. Хранение осуществляется в упаковке изготовителя при температуре от +5 °C до +40 °C и относительной влажности не выше 85% в месте, защищённом от солнечного света. На упаковке указываются наименование индикатора, вид стерилизации, класс по ГОСТ, дата изготовления, срок годности, номер партии, условия хранения, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя. Изделие сопровождается сертификатом соответствия РОСС.RU.ИМ02.Н17794 от 21.06.2016 года и регистрационным удостоверением РЗН 2013/42 от 08.02.2013 года.